QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

• 6848
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 16.02.26
• Vor Ort

Kurzbeschreibung:

• Leitung Quality & QP
• Klinische Prüfpräparate
• Internationale Zusammenarbeit

Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international tätiger Dienstleister für klinische und kommerzielle pharmazeutische Projekte. Am deutschen Standort werden unter höchsten Qualitätsstandards Prüfpräparate hergestellt und verpackt.

Ansprechpartner

• Philipp C. Schuller
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen als Qualified Person gemäß § 14 AMG die Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von Prüf- und Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, ICH-Richtlinien sowie nationaler Gesetzgebung.
• Sie leiten die Bereiche Quality Assurance und Quality Control und entwickeln Ihr Team fachlich wie organisatorisch weiter.
• Sie stellen die GMP-, GDP- und regulatorische Compliance des Standorts sicher und vertreten diesen gegenüber Behörden und Kunden.
• Sie überwachen Herstellungs- und Prüfprozesse unter Berücksichtigung von IMPD, Zulassungsunterlagen und Studienprotokollen.
• Sie fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und arbeiten eng mit interdisziplinären sowie internationalen Schnittstellen zusammen.

Ihr Profil

Ihr Profil

• Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß EU-Richtlinie und § 14 AMG sowie über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
• Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld mit, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate oder pharmazeutischer Dienstleistungen.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP, GDP, ICH) und wenden diese sicher in der Praxis an.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch Leadership, Kundenorientierung und Entscheidungsstärke.

Bewerbung für die Stelle: QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

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