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QP / Sachkundige Person (m/w/d)

• 7023
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 10.06.26
• Vor Ort

Kurzbeschreibung:

• Verantwortung mit Wirkung
• Klinische Studien begleiten
• Qualität aktiv gestalten

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit internationaler Ausrichtung. Der Fokus liegt auf qualitätsgesicherten Dienstleistungen für klinische Entwicklungsprojekte.

Ansprechpartner

• Philipp C. Schuller
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß geltender arzneimittelrechtlicher Vorgaben und führen Chargenfreigaben sowie Importzertifizierungen durch.
• Sie prüfen Herstell- und Qualitätsdokumentationen, Abweichungen, Änderungen sowie relevante Qualitätsdaten im GMP-Umfeld.
• Sie unterstützen die Einhaltung von GDP-Anforderungen und wirken bei Rückrufen, Risikoanalysen sowie qualitätsrelevanten Untersuchungen mit.
• Sie begleiten Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen und tragen zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei.
• Sie unterstützen bei der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Vereinbarungen sowie bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.

Ihr Profil

• Sie verfügen über einen anerkannten Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß AMG.
• Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Qualified Person in der pharmazeutischen Industrie mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-, GDP-, GCP- und regulatorischen Anforderungen im deutschen und europäischen Arzneimittelumfeld.
• Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert, qualitätsorientiert sowie lösungsorientiert.

Bewerbung für die Stelle: QP / Sachkundige Person (m/w/d)

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