Supervisor Design Assurance (m/f/d)
Starten Sie eine Karriere mit Innovationen, die den Unterschied machen! Novanta treibt mit seinen Innovationen Technologien voran, die das Gesundheitswesen und die moderne Fertigung verändern, die Produktivität steigern, die Lebensqualität der Menschen verbessern und das Machbare neu definieren. Für unsere Kunden weltweit entwickeln wir technische Komponenten und Subsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Reihe von unternehmenskritischen Anwendungen bieten - von der minimalinvasiven Chirurgie über die Robotik bis hin zum 3D-Metalldruck.
Novanta ist ein globales Unternehmen mit über 26 Standorten in Nord- und Südamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum. Sie suchen einen tollen Arbeitgeber? Sie haben ihn gefunden - mit einer Kultur, in der Teamwork, Zusammenarbeit und Empowerment eine wichtige Rolle spielen. Lernen Sie Novanta kennen.
As our new Supervisor Design Assurance Engineers (m/f/d), you lead the local Design Assurance team in Berlin as first-line supervisor.
In addition to your leadership responsibilities, you actively contribute as a Design Assurance Engineer, ensuring product quality and regulatory compliance throughout the development of medical devices (devices and consumables). This includes creating quality plans, reviewing verification and validation activities, ensuring compliance with Design Control requirements, and contributing to risk management and FMEA activities.
Your Responsibilities
Team Leadership
- Provide first-level leadership to the local Design Assurance team in Berlin
- Coordinate and supervise daily activities and priorities
- Ensure tasks are completed efficiently and in line with defined processes
- Support, motivate, and develop team members to build and maintain an engaged and high-performing team
Design Assurance & Development Support
- Create overall quality plans, including document plans and V&V strategies
- Create and review design verification and validation plans for medical devices
- Review Design Control documentation in compliance with GLP, GDP, and FDA 21 CFR 820
Risk Management (ISO 14971)
- Act as a member of the risk management team
- Ensure: Completeness and consistency of risk analyses
- Evaluation of risk control measures, including impact on severity and probability
- Availability of evidence for implementation and effectiveness of measures
Product Development & Quality Activities
- Contribute to Product / Design FMEA activities
- Support the creation of test specifications for series testing in cooperation with Quality Assurance
- Manage, maintain, and adjust calibration of measuring equipment
- Perform failure analysis of non-conforming units
- Initiate and actively support process improvements and harmonization activities
- Support and perform NC/CAPA activities in accordance with ISO 13485
Compliance & Standards
- Ensure strict adherence to: Quality requirements
- Occupational safety regulations
- Environmental regulations
- Follow and implement instructions from Quality and Environmental Management and Occupational Safety functions
Your Profile
Education & Experience
- Degree in Engineering, Physics, or a related technical field
- 5 years of professional experience in a regulated industry
- Prior team leadership experience is an advantage
Professional Skills
- Experience in product quality within highly regulated industries (medical devices preferred; automotive or aviation accepted)
- Knowledge of ISO 13485 and quality management systems
- Experience with quality and statistical methods
- Experience in system, reliability, software, or hardware testing
Personal Competencies
- Strong ability to lead, motivate, and develop teams
- Ability to coordinate tasks and assess team capabilities effectively
- Clear and professional communication across all organizational levels
- Structured, systematic, and quality-focused working style
- High level of reliability and integrity
Additional Requirements
- Fluent in English (minimum B2 level)
- Willingness to travel (approx. 10%)
Novanta ist stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das sich für Chancengleichheit bei der Beschäftigung und entsprechende Maßnahmen einsetzt. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationale Herkunft, Behinderung oder andere Kategorien, die gesetzlich oder durch Novanta-Richtlinien geschützt sind.
Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie für irgendeinen Teil des Beschäftigungsprozesses eine behindertengerechte Lösung benötigen.
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